ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 июля 2010 г.

 

N 04И-739/10

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю была получена информация о развитии серьезной непредвиденной нежелательной реакции во время проведения ингаляционного наркоза препаратом "Азота закись" (МНН: Динитрогена оксид), газ сжатый (нетто 6,2), партия 527, баллон 45625, производства ООО "ТД "МедГазСервис", Россия.

Росздравнадзор приостанавливает обращение данной партии лекарственного средства на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия баллонов "Азота закись" партии 527, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации поручается провести в отношении партии 527 баллонов "Закись азота", мероприятия, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА