ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2010 г.
N 04-17553/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2543/10/ФТ, 2544/10/ФТ от
09.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Микстура от кашля для
взрослых сухая" порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7
г, серии 191108, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика" соответствует требованиям ФСП
42-0068-3031-06 (PN003614/01 от 17.10.07) по показателям: "Описание",
"Потеря в массе при высушивании", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0068-3031-06 (PN003614/01 от 17.10.07).
Одновременно
сообщаем, что партия препарата "Микстура от кашля для взрослых сухая"
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, серии 191108,
производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная
ранее ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств", поставщик ООО МО "Новая Больница", г.
Екатеринбург, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-06 (PN003614/01 от
17.10.07) по показателям: "Описание",
"Потеря в массе при высушивании" и подлежит изъятию с последующим
уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.09.2010
представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА