ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2010 г.
N 04И-742/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", информирует
о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства
"Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) N 20", серии 8V234, на упаковках
которого указан производитель "ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических
Продуктов А.О.", Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.07.2010 г. N 04И-742/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА "НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ (БЛИСТЕРЫ)
N 20",
СЕРИИ 8V234
┌───────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────┐
│ Название признака │ Оригинальный препарат │
Фальсифицированный │
│ │ │ препарат │
├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤
│Вторичная
упаковка: │ │ │
│-
голограмма │присутствует
логотип │логотип
"SPA" │
│ │"SPA" │отсутствует │
│ ├────────────────────────┼────────────────────────┤
│-
тест на соскабливание│реагирует изменением │не
реагирует изменением │
│предохранительной │цвета │цвета │
│этикетки │ │ │
├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤
│Блистер │- наличие и
размещение │- наличие и
размещение │
│ │надписи "sanofi- │надписи
"sanofi-
│
│ │aventis":
│synthelabo": │
│ │рисунок не приводится │рисунок
не приводится │
│ ├────────────────────────┴────────────────────────┤
│ │ наличие и размещение логотипа │
│ │ завода-изготовителя: │
│ ├────────────────────────┬────────────────────────┤
│ │рисунок не приводится │рисунок
не приводится │
└───────────────────────┴────────────────────────┴────────────────────────┘
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА