ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июля 2010 г.

 

N 04И-743/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Дельрус" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "ЦФДА-1, раствор гемоконсерванта (контейнеры пластиковые 450 мл) 63 мл N 30 /в комплекте с иглой и контейнером пустым (400 мл)/", серии 090629КК, производства "Терумо Корп. ", Япония, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Подлинность", "Цветность", "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 24.06.2010 N 04И-609/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА