ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2010 г.
N 04И-744/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Республики Марий Эл
"Управление лекарственного обеспечения":
- Линкас, сироп (флаконы темного стекла) 90 мл, производства
"Хербион Пакистан Прайвет
Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Фармкомплект",
Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 2609-064.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Прополиса
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Фармкомплект",
Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 080609.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дермовейт,
мазь для наружного применения 0,5 мг/г (тубы алюминиевые) 25 г, производства
"ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз
С.А.", Польша, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Пермский край,
показатель "Упаковка" (на вторичной упаковке маслянистые пятна) -
серии РА0337.
- Йокс, спрей
для местного применения (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 30 мл /в
комплекте с аппликатором/, производства "АЙВЭКС Фармасьютикалс
с.р.о.", Чешская Республика, поставщик ООО
"Годовалов", Пермский край, показатель
"Упаковка" (на части пачек, флаконов и инструкций по применению
подтеки препарата) - серии 3А0240210.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Валосердин,
капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного
стекла) 15 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск",
Хабаровский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена
растрескавшимися крышками, часть флаконов имеет белый кристаллический налет на
горловинах флаконов) - серии 840410.
- Витрум Мемори, таблетки покрытые оболочкой 60 мг (блистеры) N 60,
производства "Юнифарм Инк", США, поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск",
Хабаровский край, показатель "Описание" - серии VU066.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Хлорофиллипта
раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой]
1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех",
поставщик ООО "Генезис - Воронеж", Воронежская область, показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 340609.
- Фукорцин,
раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тамбов",
Тамбовская область, показатель "Описание" (на дне флаконов темный
налет) - серии 10210.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА