Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 декабря 2010 г. N 19138
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 августа 2010 г. N 590н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ
К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ
ПОРЯДКЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ,
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
В соответствии с пунктом 15 Правил
хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148
"О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394),
приказываю:
Утвердить специальные требования к
условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных,
лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных
организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами согласно
приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 2 августа 2010 г. N 590н
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ
ПОРЯДКЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ,
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
1. Настоящие
специальные требования определяют особенности хранения наркотических средств и
психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666;
2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3184; N 52, ст.
6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035), и
зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения (далее -
наркотические и психотропные лекарственные средства), в аптечных,
лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных
организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
2. В аптечном, лечебно-профилактическом
учреждении или организации оптовой торговли лекарственными средствами
наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального,
внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
3. В аптечных и лечебно-профилактических
учреждениях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в
которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных
средств, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных
лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
Дополнительно в лечебно-профилактических
учреждениях в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных
средств размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.
4. Хранение фармацевтических субстанций
наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях
должно осуществляться в штанглазах с указанием высших
разовых и высших суточных доз.
5. Хранение наркотических и психотропных
лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских
комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений, в аудиториях учебных
организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций
осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов.
По истечении рабочего дня наркотические и
психотропные лекарственные средства должны быть возвращены на место основного
хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
6. В лечебно-профилактических учреждениях
наркотические и психотропные лекарственные средства должны храниться только в
виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями - производителями
лекарственных средств или аптечным учреждением.
7. Запрещается хранение
в лечебно-профилактических учреждениях наркотических и психотропных
лекарственных средств, изготовленных аптечным учреждением, в случае отсутствия
этикетки, имеющей надпись черной краской "Яд" и содержащей:
обозначения "Внутреннее", "Наружное", "Глазные
капли" и т.д.; название или номер аптечного учреждения, изготовившего
лекарственное средство; наименование отделения (кабинета)
лечебно-профилактического учреждения; состав лекарственного средства в
соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно-профилактического
учреждения; дату изготовления, номер анализа, срок годности; подписи
лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из
аптечного учреждения.
8. Хранение наркотических и психотропных
лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных,
лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных
организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами следует
осуществлять:
в помещениях 1, 2 или 3-й категорий,
специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны - в
запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для
размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места
хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в местах временного хранения - либо в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических
или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
9. Места хранения наркотических и
психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры
(холодильная камера, холодильник, термоконтейнер),
необходимо оборудовать приборами учета температуры.
10. Недоброкачественные наркотические и
психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечном,
лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли
лекарственными средствами, а также наркотические или психотропные лекарственные
средства, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое
учреждение, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке
или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.