ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 августа 2010 г.

 

N 04-18473/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2545/10/ФТ, 2546/10/ФТ от 23.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Прополиса настойка" 25 мл, серии 110709, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Прополиса настойка" 25 мл, серии 110709, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Грасс", Пермский край, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 30.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА