ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 августа 2010 г.
N 04И-767/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управления Росздравнадзора по Пермскому краю информацией о выявлении в
обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагает
провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на
территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского
назначения, предназначенного для теплотерапии при
ревматизме, остеохондрозе:
Электрогрелка "Бытовой гибкий электрообогреватель
"ЭМ-01-3" производства ИП Беликин Д.В., г.
Брянск.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия
медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование
изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития
России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА