ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 августа 2010 г.

 

N 04-18705/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 2790/10/ВГ, 2791/10/ВГ, 2794/10/ВГ, 2795/10/ВГ от 26.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки "Пентовит", покрытые оболочкой", серий 950609, 1020609, производства ЗАО "Алтайвитамины", соответствует требованиям ФС 42-2156-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФС 42-2156-99.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Таблетки "Пентовит", покрытые оболочкой", серий 950609, 1020609, производства ЗАО "Алтайвитамины", забракованные ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, поставщики ЗАО ЦБ "Протек" - "Протек-10", г. Казань и ЗАО "СИА Интернейшнл", г. Казань, не соответствуют требованиям ФС 42-2156-99 по показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость в срок до 30.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА