МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
6 августа 2010 г.
N 25-1/10/2-6736
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации информирует о принятии Правительством
Российской Федерации новых нормативных правовых актов, регламентирующих
требования к обороту наркотических средств и психотропных веществ.
1. Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 486 "О внесении
изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам,
связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" внесены изменения в списки I, II и III
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее -
Перечень).
Некоторые позиции веществ, включенных в
списки I, II и III Перечня, приведены в соответствие с требованиями
международных конвенций в целях гармонизации перечней в рамках таможенного
союза. Из Списка II Перечня исключены не применяемые в медицинской практике с 70-80
годов прошлого века позиции лекарственных препаратов, таких как "Реазек", "Свечи тилидина
в разных дозировках", "Таблетки (барбамила
0,15 г + бромизовала 0,15 г)".
Кроме того, в связи с участившимися
случаями незаконного использования лекарственных препаратов под международными
непатентованными наименованиями "Буторфанол"
(торговые наименования "Стадол", "Морадол" и др.) и "Тинептин"
(торговое наименование "Коаксил") принято
решение о включении указанных позиций в Список III Перечня. При этом норма по
отнесению позиций "Буторфанол" и "Тианептин" к психотропным веществам вступает в силу по
истечении 90 дней со дня официального опубликования Постановления Правительства
Российской Федерации, т.е. с 10 октября 2010 г.
С указанного времени на психотропные вещества
"Буторфанол" и "Тианептин"
будут распространяться все меры контроля, предусмотренные Федеральным законом
от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах", такие как:
установление мер контроля над
препаратами, содержащими малые количества этих веществ;
государственная монополия на разработку,
переработку, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение;
лицензирование всех видов деятельности,
связанных с оборотом психотропных веществ (от разработки до уничтожения);
оформление допуска к работе работников,
осуществляющих оборот психотропных веществ;
определение производства, хранения, ввоза
(вывоза) данных веществ в пределах государственных
квот;
хранение веществ в специально
оборудованном помещении в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации;
охрана перевозимого груза или привлечение
специализированной охраны при перевозке данных веществ;
уголовная ответственность за выдачу
рецепта на психотропное вещество без соответствующих медицинских показаний или
с нарушением установленных правил оформления;
запрещение использования данных веществ в
медицинской деятельности частнопрактикующих врачей;
предоставление отчетов об обороте
указанных веществ;
проведение ежемесячной инвентаризации с
составлением баланса товарно-материальных ценностей;
регистрация операций, связанных со всеми
видами оборота данных веществ, в специальных журналах и др.
Таким образом, юридические лица,
осуществляющие оборот указанных лекарственных средств или планирующие
осуществлять их оборот, должны в установленном порядке получить лицензию на
деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах".
2. Постановлением Правительства
Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 утвержден порядок распределения,
отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, определенный
статьей 23 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах".
В соответствии с
указанным порядком формирование территориальной или ведомственной годовой
заявки на наркотические средства и психотропные вещества, а также распределение
наркотических средств и психотропных веществ осуществляется уполномоченными
государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями при
наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ с правом их распределения.
Распределение наркотических средств и
психотропных веществ осуществляется в соответствии с планом распределения
наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым Минпромторгом России.
Формы заявки на
наркотические средства и психотропные вещества, представляемой юридическими
лицами в уполномоченные организации, и сводной территориальной (ведомственной)
заявки на наркотические средства и психотропные вещества утверждаются Минпромторгом России по согласованию с Минздравсоцразвития
России и ФСКН России.
Постановление вступает в силу по
истечении 90 дней со дня его официального опубликования.
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию
до сведения всех руководителей территориальных органов управления
здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических
учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных
учреждений (организаций) и других организаций, связанных с обращением
наркотических средств и психотропных веществ.
В.С.БЕЛОВ