ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 августа 2010 г.

 

N 04И-777/10

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Новгородской области получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 0790510 лекарственного средства Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл, производства ОАО "МОСФАРМ", Россия.

Росздравнадзор сообщает, что ОАО "МОСФАРМ" в связи с развитием серьезных нежелательных реакций принято решение о приостановлении реализации серии 0790510 лекарственного средства Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл до получения результатов повторной экспертизы (письмо от 02.08.2010 N 594).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Натрия хлорид, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА