ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 августа 2010 г.
N 04И-790/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений
о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО
"Фармацевтический завод ЭГИС", информирует о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного средства "Супрастин, таблетки 25 мг
(блистеры) N 20", серии 343А0708, на упаковках которого указан
производитель ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия, выявленного
ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.08.2010 г. N 04И-790/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ (БЛИСТЕРЫ) N
20",
СЕРИИ 343А0708
|
Название
признака
|
Фальсифицированный
препарат
|
Оригинальный
препарат
|
|
Описание
|
- гравировка
"Suprastin"
на таблетках глубокая и
четкая, буквы угловатые
|
- гравировка
"Suprastin"
на таблетках хорошо
различима, но не
глубокая, буквы по краям
округлые
|
|
Инструкция
по
применению
|
- размер листа
94x168;
- в разделе "Способ
применения и дозы" текст
в редакции "1 до 12
месяцев", "1 до 6 лет",
"6 до 14 лет" напечатан
обычным шрифтом:
рисунок не приводится
|
- размер листа
95x170;
- в разделе "Способ
применения и дозы" текст
в редакции "1 до 12
месяцев", "1 до 6 лет",
"6 до 14 лет" напечатан
жирным шрифтом:
рисунок не приводится
|
|
Упаковка:
|
под действием УФ-лучей
логотип "EGIS" на
вторичной упаковке
нечеткий, плохо читаем
|
под действием УФ-лучей
логотип "EGIS" на
вторичной упаковке
четкий, хорошо читаем
|
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА