ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 августа 2010 г.

 

N 04-19856/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 2663/10/БХ, 2664/10/БХ от 05.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200 мг", серии 1811209, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200 мг", серии 1811209, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. N 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА