ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 августа 2010 г.

 

N 04-19857/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 2713/10/БХ, 2714/10/БХ от 03.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Кальция глюконат, таблетки 0,5 г", серии 370309, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП 42-0015-6533-05 по показателям: "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-6533-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кальция глюконат, таблетки 0,5 г", серии 370309, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Уфа, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-6533-05 по показателю "Маркировка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА