ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 августа 2010 г.

 

N 04-20257/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 2983/10/ФТ, 2984/10/ФТ от 10.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Ихтиол, мазь для наружного применения 10%" 25 г, серии 010209, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0068-2979-02 и изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-2979-02 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ихтиол, мазь для наружного применения 10%" 25 г, серии 010209, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Воронеж, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-2979-02 по показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА