Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 августа 2010 г. N 18306

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от 26 августа 2010 г. N 752н

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

ОПУБЛИКОВАНИЯ И РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ

САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ

ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

 

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161) приказываю:

Утвердить порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению.

 

Министр

Т.А.ГОЛИКОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к Приказу Министерства

здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

от 26 августа 2010 г. N 752н

 

ПОРЯДОК

ОПУБЛИКОВАНИЯ И РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СЕТИ "ИНТЕРНЕТ" ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ

ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

 

1. Настоящий Порядок определяет процедуру формирования, опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" перечня, содержащего сведения о медицинских организациях, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - перечень медицинских организаций).

2. В перечень медицинских организаций включаются сведения о медицинских организациях, аккредитованных в установленном порядке на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - медицинские организации, клинические исследования).

3. Перечень медицинских организаций формируется на бумажном и электронном носителях путем внесения сведений, указанных в пункте 5 настоящего Порядка. При несоответствии записей на бумажном носителе записям на электронном носителе используется информация, содержащаяся на бумажном носителе.

4. Ответственным за формирование, опубликование и размещение на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" (далее - официальный сайт) перечня медицинских организаций является Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России.

5. Информация, размещаемая на официальном сайте, включает следующие сведения:

а) полное и сокращенное наименования медицинской организации;

б) место нахождения и место осуществления деятельности медицинской организации (почтовый адрес);

в) реквизиты свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований (далее - свидетельство об аккредитации);

г) дата выдачи и срок действия свидетельства об аккредитации;

д) цели клинических исследований, по которым медицинская организация вправе их проводить;

е) профили медицинской деятельности, по которым медицинская организация вправе проводить клинические исследования;

ж) информация о продлении срока действия свидетельства об аккредитации, его переоформлении, приостановлении, прекращении и возобновлении действия свидетельства об аккредитации и его аннулировании.

6. Опубликование и размещение на официальном сайте перечня медицинских организаций осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие этого перечня с иными федеральными информационными системами и сетями.

7. Внесение сведений в перечень медицинских организаций, их опубликование и размещение на официальном сайте осуществляется ответственным Департаментом Минздравсоцразвития России в течение 5 рабочих дней со дня:

а) предоставления свидетельства об аккредитации;

б) продления срока действия свидетельства об аккредитации;

в) переоформления свидетельства об аккредитации;

г) приостановления, возобновления или прекращения действия свидетельства об аккредитации;

д) аннулирования свидетельства об аккредитации.

8. Обновление сведений в перечне медицинских организаций осуществляется непрерывно.

9. Обновление информации, размещаемой на официальном сайте, осуществляется непрерывно.

Резервная копия перечня медицинских организаций формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в день.

Защита сведений, содержащихся в перечне медицинских организаций, от несанкционированного доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы.