ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 сентября 2010 г.

 

N 04-21232/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП (протокол испытаний NN 3557-3560/10/ХФ от 20.08.2010) сообщает, что вакцина для профилактики вирусного гепатита В "Регевак В, суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл (ампулы) 0,5 мл (1 доза для детей)" N 10, серии 100410, производства ЗАО "Медико-технологический холдинг "МТХ", Россия, соответствует требованиям Р N003741/01-040310 по показателю "Извлекаемый объем".

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям Р N003741/01-040310.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА