ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 сентября 2010 г.

 

N 04И-854/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО "Фармцентр", Саратовская область, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 340710.

2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", Краснодарский край, показатель "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности) - серии 10110.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Дермовейт, мазь для наружного применения 0,5 мг/г (тубы алюминиевые) 25 г, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, показатель "Упаковка" (на вторичной упаковке маслянистые пятна) - серии РА0337.

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщики: филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", Пермский край, ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114907.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Витапрост, суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фармэко-ОПТ", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории с бурыми пятнами, с деформированной поверхностью и полостями на поверхности) - серии 571209.

- Нигепан, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фармэко-Опт", Хабаровский край, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью, с неровными краями и полостями) - серии 70410.

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", Кировская область, показатель "Описание" (часть пастилок карамелизована, имеются мелкие сколы карамельной массы в ячейках блистера) - серии 2809059.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик Ставропольский филиал ЗАО НПК "Катрен", Ставропольский край, показатель "Упаковка" (часть крышек с трещинами, упаковки залиты содержимым флаконов) - серии 080610.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА