ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 сентября 2010 г.

 

N 04И-880/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 151009.

- Пиона уклоняющегося настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ОАО "Уралбиофарм", Чувашская Республика, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серий 30110.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ЗАО "Вертекс", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Пермский край, показатель "Упаковка" (часть контурных ячейковых упаковок с отслоившейся алюминиевой фольгой) - серии 090610.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ФК Пульс", Московская область, показатель "Упаковка" (нарушена целостность крышек) - серии 030510.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Упаковка" (часть флаконов с белыми кристаллами на внутренней части навинчиваемой крышки, имеются трещины на боковой стороне крышки) - серии 040410.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг (банки полимерные) N 40, производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", поставщик Архангельский филиал ЗАО "РОСТА", Архангельская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 760310.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "МК Компани", Архангельская область, показатель "Упаковка" (навинчиваемые пластмассовые крышки с трещинами) - серии 050610.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Горпилс пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Воронежская область, показатель "Описание" (пастилки голубого цвета с трещинами) - серии GME-31033.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА