МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 сентября 2010 г. N 04И-886/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.09.2010 г. N 04И-886/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
производства
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
|
N 04-17701/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Биосинтез ОАО
|
Дисоль, р-р
д/инфуз.,
1 шт., 400 мл
- бутыл.
д/крови и
кровезам.
|
Биосинтез ОАО
|
Россия
|
ГУ "Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств Республики
Татарстан"
|
130310;
140310;
170610;
180610
|
|
N 04-17701/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Биосинтез ОАО
|
Натрия хлорид,
р-р д/инфуз.
0.9%, 400 мл
- бутыл.
|
Биосинтез ОАО
|
Россия
|
ГУ "Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств Республики
Татарстан"
|
3790710;
3780710;
3770710;
3760710
|
|
N 04-17701/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
Биосинтез ОАО
|
Натрия хлорид,
р-р д/инфуз.
0.9%, 200 мл
- бутыл.
|
Биосинтез ОАО
|
Россия
|
ГУ "Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств Республики
Татарстан"
|
3740710;
3730710;
3720710;
3710710
|