МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 21 сентября 2010 г. N 04И-906/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании "АстраЗенека ЮК Лимитед", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) 30 мл N 10", серии FG413, на упаковках которого указан производитель "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, произведено "Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд", Япония. Поставка данного фальсифицированного лекарственного препарата в ГУЗ "Республиканская детская клиническая больница", г. Нальчик, осуществлена ООО "Кавказ-Фарм", г. Нальчик.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.09.2010 г. N 04И-906/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"МЕРОНЕМ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ

ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 1 Г (ФЛАКОНЫ) 30 МЛ N 10",

СЕРИИ FG413

 

┌───────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────┐

│   Название признака   │   Фальсифицированный   │ Оригинальный препарат  │

│                       │        препарат        │                        │

├───────────────────────┼────────────────────────┴────────────────────────┤

│Упаковка               │Высота      Рисунок не приводится   Номер партии │

│Укупорочная система    │колпачков                           укупорочной  │

│флаконов               │типа                                системы      │

│                       │flip-off                            флаконов и   │

│                       │                                    отличие его  │

│                       │                                    шрифта       │

├───────────────────────┼─────────────────────────────────────────────────┤

│Маркировка             │волна белого цвета (изогнутая линия), проходящая │

│                       │через название лекарственного препарата          │

│                       ├────────────────────────┬────────────────────────┤

│                       │- на вторичной упаковке │- на вторичной упаковке │

│                       │отсутствует             │присутствует            │

└───────────────────────┴────────────────────────┴────────────────────────┘

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА