ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 сентября 2010 г.
N 04И-919/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ
ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных
средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о
соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.09.2010 г. N 04И-919/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О
СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-17280/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)
|
ООО
"Ново
Нордиск"
|
НовоМикс R
30
Пенфилл R,
сусп. п/к введ.
100 ЕД/мл, 3 мл -
картр. (5) - уп.
конт. яч. - пач.
карт.
|
ООО "Ново
Нордиск
А/С"
|
Дания
|
ФГБУ
"НЦЭСМП"
Минздравсоцразвития
России
|
YS62138;
YS61743
|
|
N 04-17280/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)
|
ООО
"Ново
Нордиск"
|
НовоРапид R
ФлексПен R, р-р
в/в и п/к введения
100 ЕД/мл, 3 мл
- шпр.-руч.
"ФлексПен" (5)
- пач. карт.
|
ООО "Ново
Нордиск
А/С"
|
Дания
|
ФГБУ
"НЦЭСМП"
Минздравсоцразвития
России
|
YP51190;
YP51210
|
|
N 04-17280/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)
|
ООО
"Ново
Нордиск"
|
НовоРапид R
Пенфилл R, р-р в/в
и п/к введения
100 ЕД/мл, 3 мл -
картр. (5) - уп.
конт. яч. - пач.
карт.
|
ООО "Ново
Нордиск
А/С"
|
Дания
|
ФГБУ
"НЦЭСМП"
Минздравсоцразвития
России
|
YS62161;
YS62162
|
|
N 04-17280/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)
|
ООО
"Ново
Нордиск"
|
Актрапид R
НМ
Пенфилл R, р-р
д/ин. 100 МЕ/мл,
3 мл - картр. (5)
- уп. конт. яч.
- пач. карт.
|
ООО "Ново
Нордиск
А/С"
|
Дания
|
ФГБУ
"НЦЭСМП"
Минздравсоцразвития
России
|
YS62303;
YS62090
|
|
N 04-17280/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)
|
ООО
"Ново
Нордиск"
|
Актрапид R
НМ,
р-р д/ин.
100 МЕ/мл, 10 мл
- фл. - пач. карт.
|
ООО "Ново
Нордиск
А/С"
|
Дания
|
ФГБУ
"НЦЭСМП"
Минздравсоцразвития
России
|
YS62460;
YS62371
|