МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 23 сентября 2010 г. N 04И-922/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ООО "Фита Лайн" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Прокаина гидрохлорид, субстанция - порошок 25 кг (мешки пластиковые двухслойные)", серии 080818, производства "Хубей Максфарм Индастриз Ко. Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка", "Растворимость". Обращение данного лекарственного средства указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.08.2010 N 04И-807/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО "Фита Лайн".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА