МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 сентября 2010 г. N 04И-943/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм" осуществляется отзыв из обращения
лекарственного препарата "Пантокрин экстракт для приема внутрь [жидкий],
50 мл N 1 (флаконы темного стекла)", серии 70510, производства ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
Указанная серия лекарственного препарата
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА