МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 июня 2011 г. N 04И-446/11

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении на территории Брянской области партии лекарственного препарата "Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг/комплект фл. 2,4 мг (1) + раст-ль 5 мл, амп. (1) + шприцы (1) + иглы д/развед. (1) + катеторы для периф. вен (1) + фильтр инъекц. (1), салф. спирт. (2), пач. карт.", серии 061110, производства ЗАО "ГЕНЕРИУМ", выпуск которой в гражданский оборот не подтвержден производителем. Поставщиком препарата в ГБУЗ "Клинцовский родильный дом" (Брянская область) явилось ООО "Максифарма" (г. Москва).

По информации ЗАО "Генериум", указанная серия препарата полностью реализована государственным и муниципальным заказчикам, что исключает возможность законной торговли ООО "Максифарма" препаратом "Коагил-VII", серии 061110.

Росздравнадзор приостанавливает реализацию на территории Российской Федерации партии вышеуказанного лекарственного средства, поставленной ООО "Максифарма".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА