МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 июня 2011 г. N 04И-469/11

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Сандоз", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16", серии AN2590, на упаковках которого указан производитель Лек д.д., Словения.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27 июня 2011 г. N 04И-469/11

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Линекс(R), капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16", серии AN2590:

 

┌───────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────┐

│   Название признака   │ Оригинальный препарат  │   Фальсифицированный   │

│                       │                        │        препарат        │

├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤

│Инструкция по          │Присутствие водяного    │Отсутствие водяного     │

│медицинскому           │знака в виде логотипа   │знака.                  │

│применению             │фирмы Лек д.д., Словения│                        │

│                       │(смотри ниже) на        │                        │

│                       │инструкции по           │                        │

│                       │медицинскому применению.│                        │

│                       │Водяной знак расположен │                        │

│                       │в направлении сверху    │                        │

│                       │вниз вдоль всего текста,│                        │

│                       │в параллельных рядах (на│                        │

│                       │фотографии водяные знаки│                        │

│                       │выделены окружностями): │                        │

│                       │(рисунок не приводится) │                        │

│                       │                        │                        │

│                       │Водяной знак в виде     │                        │

│                       │логотипа фирмы Лек д.д.,│                        │

│                       │Словения:               │                        │

│                       │(рисунок не приводится) │                        │

└───────────────────────┴────────────────────────┴────────────────────────┘