МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 июня 2011 г. N 04И-482/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ СЕРИИ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10", серии 611210, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Прозрачность", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.05.2011 N 04И-363/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА