Наименование мероприятия

Срок исполнения  

Ответственные исполнители

1. Уточнение проекта    
федерального закона "Об 
основах охраны здоровья 
граждан в Российской    
Федерации" в части:     
а) обращения медицинских
изделий (классификация  
медицинских изделий,    
порядок государственной 
регистрации, установление
возможности взимания    
государственной пошлины 
за государственную      
регистрацию медицинских 
изделий, включая        
проведение экспертизы    
качества, эффективности и
безопасности медицинских
изделий, в размерах,    
установленных           
законодательством       
Российской Федерации о  
налогах и сборах,       
проведение мониторинга  
безопасности медицинских
изделий, размещение и   
ведение на официальном  
сайте в сети Интернет   
уполномоченным          
федеральным органом     
исполнительной власти   
реестров                
зарегистрированных      
медицинских изделий, в  
том числе сведений об их
взаимозаменяемости);    
б) наделения            
уполномоченного         
федерального органа     
исполнительной власти   
функциями по установлению
требований к            
осуществлению отдельных 
видов деятельности в    
сфере охраны здоровья   
граждан;                 
в) осуществления        
государственного контроля
в сфере охраны здоровья 
граждан (проведение     
проверок, выдача        
обязательных для        
исполнения предписаний об
устранении нарушений в  
сфере охраны здоровья   
граждан, в том числе при
обращении лекарственных 
средств, возбуждение,   
рассмотрение дел о      
нарушениях              
законодательства        
Российской Федерации в  
сфере охраны здоровья   
граждан, привлечение к  
административной        
ответственности за      
выявленные нарушения);  
г) исключения из        
полномочий федеральных  
органов государственной 
власти в области охраны 
здоровья граждан        
полномочия по выдаче    
разрешений на применение
новых медицинских        
технологий;             
д) разграничения        
полномочий между        
федеральными органами   
исполнительной власти и 
органами государственной
власти субъектов        
Российской Федерации в  
сфере охраны здоровья   
граждан по организации  
проведения              
профилактических,       
санитарно-гигиенических и
противоэпидемических    
мероприятий, а также    
мероприятий по проведению
дезинфекции, дезинсекции
и дератизации;          
е) установления         
обязанности медицинских 
организаций информировать
граждан в доступной     
форме, в том числе с    
использованием          
официального сайта в сети
Интернет, об            
осуществляемой          
медицинской деятельности
и медицинских работниках,
включая сведения об     
уровне их образования и 
квалификации            

июнь 2011 г.        
(подготовка поправок
в проект федерального
закона "Об основах  
охраны здоровья     
граждан в Российской
Федерации" ко второму
чтению              
Государственной Думой
Федерального Собрания
Российской Федерации)

Правовой департамент;   
Департамент развития    
фармацевтического рынка и
рынка медицинской       
техники;                
Департамент             
государственного        
регулирования обращения 
лекарственных средств;  
Департамент организации 
медицинской профилактики,
медицинской помощи и    
развития                
здравоохранения;        
Департамент             
высокотехнологичной     
медицинской помощи;     
Департамент развития    
медицинской помощи детям
и службы родовспоможения;
Департамент по делам    
инвалидов;              
Департамент охраны      
здоровья и санитарно-   
эпидемиологического     
благополучия человека;  
Департамент инновационной
политики и науки;       
Департамент образования и
развития кадровых       
ресурсов;               
Департамент             
государственной политики
и нормативно-правового  
регулирования           
государственной         
гражданской службы;     
Департамент             
информатизации          

2. Внесение изменений в 
проект федерального     
закона "О внесении      
изменений в некоторые   
законодательные акты    
Российской Федерации по 
вопросам                
совершенствования       
обеспечения санитарно-  
эпидемиологического     
благополучия населения",
предусматривающих:      
а) отмену обязательной  
выдачи санитарно-       
эпидемиологических      
заключений по отдельным 
видам продукции при     
переходе к их           
декларированию;         
б) отмену необходимости 
получения санитарно-    
эпидемиологического     
заключения для          
медицинских изделий,    
прошедших оценку        
соответствия в форме    
регистрации;            
в) отмену санитарно-     
эпидемиологических      
заключений в области    
ветеринарии, в части    
продукции животного     
происхождения;          
г) отмену полномочий    
Роспотребнадзора по     
утверждению санитарных  
правил и нормативов в   
области санитарно-       
эпидемиологического     
нормирования;           
д) закрепление за       
медицинскими учреждениями
функций по выдаче личных
медицинских книжек      
работникам организаций  
(индивидуальным         
предпринимателям),      
деятельность которых    
связана с производством,
хранением,              
транспортировкой и      
реализацией пищевых     
продуктов и питьевой    
воды, воспитанием и     
обучением детей,        
коммунальным и бытовым  
обслуживанием населения,
определение порядка     
оборота указанных       
документов              

В рамках подготовки 
поправок к указанному
законопроекту ко    
второму чтению      
Государственной Думой
Федерального Собрания
Российской Федерации

Департамент охраны      
здоровья и санитарно-   
эпидемиологического     
благополучия человека;  
Департамент организации 
медицинской профилактики,
медицинской помощи и    
развития здравоохранения;
Департамент развития    
медицинской помощи детям
и службы родовспоможения;
Правовой департамент,   
Департамент             
государственной политики
и нормативно-правового  
регулирования           
государственной         
гражданской службы;     
Роспотребнадзор         

3. Разработка проекта   
федерального закона,    
предусматривающего      
внесение изменений в    
Налоговый кодекс        
Российской Федерации, в 
части введения          
государственной пошлины,
взимаемой за            
государственную         
регистрацию медицинских 
изделий (включая         
проведение экспертизы)  

внесение в          
Правительство       
Российской Федерации
в                   
3-месячный срок (в  
соответствии с      
пунктом 5 протокола 
совещания у         
Заместителя         
Председателя        
Правительства       
Российской Федерации
А.Д.Жукова          
от 1 апреля 2011 г. 
N АЖ-П12-23пр)      

Департамент развития    
фармацевтического рынка и
рынка медицинской       
техники;                
Правовой департамент;   
Департамент              
государственной политики
и нормативно-правового  
регулирования           
государственной         
гражданской службы;     
Росздравнадзор          

4. Разработка проекта   
федерального закона,    
предусматривающего      
внесение изменений в    
Кодекс Российской       
Федерации об            
административных        
правонарушениях, в части:
а) усиления             
ответственности за      
нарушение установленных 
законодательством       
Российской Федерации    
правил и требований к   
осуществлению отдельных 
видов деятельности в    
сфере охраны здоровья   
граждан, социального    
развития, санитарно-    
эпидемиологического     
благополучия и          
потребительского рынка, 
установление            
ответственности за      
нарушение требований    
законодательства        
Российской Федерации    
медицинскими            
организациями,          
медицинскими и          
фармацевтическими       
работниками, субъектами 
обращения медицинских   
изделий, а также        
ответственности за      
нарушения требований,   
установленных           
законодательством об    
обращении лекарственных 
средств;                
б) установления         
полномочий должностных  
лиц уполномоченного     
федерального органа     
исполнительной власти по
контролю в сфере        
здравоохранения и       
социального развития по 
составлению протоколов об
административных        
правонарушениях и       
наложению               
административной         
ответственности;        

внесение в          
Правительство       
Российской Федерации
в                   
3-месячный срок (в  
соответствии с      
пунктом 5 протокола 
совещания у         
Заместителя         
Председателя        
Правительства       
Российской Федерации
А.Д.Жукова          
от 1 апреля 2011 г. 
N АЖ-П12-23пр)      

Департамент развития    
фармацевтического рынка и
рынка медицинской       
техники;                
Департамент охраны      
здоровья и санитарно-    
эпидемиологического     
благополучия человека;  
Правовой департамент;   
Департамент             
государственной политики
и нормативно-правового  
регулирования           
государственной         
гражданской службы;     
Росздравнадзор;          
Роспотребнадзор;        
ФМБА России             

5. Подготовка проекта   
постановления           
Правительства Российской
Федерации о внесении    
изменений в постановление
Правительства Российской
Федерации               
от 23 ноября 2009 г.    
N 944 "Об утверждении   
перечня видов           
деятельности в сфере    
здравоохранения, сфере  
образования и социальной
сфере, осуществляемых   
юридическими лицами и   
индивидуальными         
предпринимателями, в    
отношении которых       
плановые проверки       
проводятся с            
установленной           
периодичностью" в части 
уточнения периодичности 
плановых проверок:      
оптовой торговли        
лекарственными средствами
- не чаще 1 раза в год; 
деятельности, связанной с
оборотом наркотических  
средств и психотропных  
веществ, осуществляемой 
аптечными и медицинскими
организациями, - не чаще
1 раза в год            

декабрь 2011 г.     
(внесение в         
Правительство       
Российской Федерации)

Департамент развития    
фармацевтического рынка и
рынка медицинской       
техники;                
Правовой департамент;   
Департамент             
государственной политики
и нормативно-правового  
регулирования           
государственной         
гражданской службы;     
Росздравнадзор          

6. Подготовка проектов  
постановлений           
Правительства Российской
Федерации, определяющих 
порядок лицензирования  
медицинской и           
фармацевтической         
деятельности,           
деятельности по         
производству и          
техническому обслуживанию
медицинской техники (за 
исключением случая, если
деятельность по         
техническому обслуживанию
медицинской техники     
осуществляется для      
обеспечения собственных 
нужд юридического лица  
или индивидуального     
предпринимателя), в     
соответствии с          
Федеральным законом     
от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ
"О лицензировании       
отдельных видов         
деятельности"           

внесение в          
Правительство       
Российской Федерации
в                   
3-месячный срок со  
дня официального    
опубликования       
Федерального закона 
от 4 мая 2011 г.    
N 99-ФЗ             
"О лицензировании   
отдельных видов     
деятельности"       

Департамент организации 
медицинской профилактики,
медицинской помощи и    
развития здравоохранения;
Департамент             
высокотехнологичной     
медицинской помощи;     
Департамент по делам    
инвалидов;              
Департамент развития    
медицинской помощи детям
и службы родовспоможения;
Департамент охраны      
здоровья и санитарно-   
эпидемиологического     
благополучия человека;  
Департамент развития    
фармацевтического рынка и
рынка медицинской       
техники;                
Правовой департамент;   
Департамент             
государственной политики
и нормативно-правового  
регулирования           
государственной         
гражданской службы;     
Росздравнадзор;          
Роспотребнадзор;        
ФМБА России             

7. Подготовка проектов  
приказов                
Минздравсоцразвития     
России, Росздравнадзора,
Роспотребнадзора и ФМБА 
России,                 
предусматривающих:      
а) упорядочение          
административных процедур
при лицензировании      
медицинской и           
фармацевтической        
деятельности,           
деятельности по         
производству и          
техническому обслуживанию
медицинской техники (за 
исключением случая, если
деятельность по         
техническому обслуживанию
медицинской техники     
осуществляется для      
обеспечения собственных 
нужд юридического лица  
или индивидуального     
предпринимателя);       
б) установление порядка 
межведомственного       
взаимодействия при      
осуществлении проверок за
соблюдением лицензионных
требований при          
осуществлении видов     
деятельности в сфере    
здравоохранения         

принятие в          
3-месячный срок со  
дня официального    
опубликования       
Федерального закона 
от 4 мая 2011 г.    
N 99-ФЗ             
"О лицензировании   
отдельных видов     
деятельности"       

Департамент организации 
медицинской профилактики,
медицинской помощи и    
развития                 
здравоохранения;        
Департамент             
высокотехнологичной     
медицинской помощи;     
Департамент развития    
медицинской помощи детям
и службы родовспоможения;
Департамент по делам    
инвалидов;              
Департамент развития    
фармацевтического рынка и
рынка медицинской       
техники;                
Департамент             
государственного        
регулирования обращения 
лекарственных средств;  
Департамент охраны      
здоровья и санитарно-   
эпидемиологического     
благополучия человека;  
Правовой департамент;   
Департамент             
государственной политики
и нормативно-правового  
регулирования           
государственной         
гражданской службы;     
Росздравнадзор;         
Роспотребнадзор;        
ФМБА России             

8. Подготовка проекта   
приказа                 
Минздравсоцразвития     
России, утверждающего   
требования к медицинским
организациям и          
индивидуальным          
предпринимателям,       
оказывающим             
высокотехнологичную     
медицинскую помощь, с   
учетом положений        
Федерального закона     
от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ
"О лицензировании       
отдельных видов         
деятельности"           

принятие в          
3-месячный срок со  
дня официального    
опубликования       
Федерального закона 
от 4 мая 2011 г.    
N 99-ФЗ "О          
лицензировании      
отдельных видов     
деятельности"       

Департамент             
высокотехнологичной     
медицинской помощи;     
Департамент организации 
медицинской профилактики,
медицинской помощи, и   
развития здравоохранения;
Департамент развития    
медицинской помощи детям
и службы родовспоможения;
Департамент развития    
фармацевтического рынка и
рынка медицинской       
техники;                
Правовой департамент;   
Росздравнадзор;         
Роспотребнадзор