Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 июля 2011 г. N 04И-569/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 июля 2011 г. N 04И-569/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное
средство  

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-3993/11
от 13.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "АБОЛмед"   

Нацеф(R), пор.
д/приг. р-ра 
д/в/в и в/м  
введ. 1 г -  
фл. - пач.   
карт.        

ООО "АБОЛмед"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

080411; 
100411  

N 04-3993/11
от 13.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "АБОЛмед"   

Цефурабол(R),
пор. д/приг. 
р-ра д/в/в и 
в/м введ.    
750 мг - фл. -
пач. карт.   

ООО "АБОЛмед"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

020211  

N 04-3935/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Астеллас   
Фарма"          

Вильпрафен   
солютаб, табл.
дисп. 1 г,   
5 шт. - уп.  
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

Яманучи Фарма   
С.п.А.          

Италия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10J12/87;
10J13/87

N 04-3935/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Астеллас   
Фарма"          

Флемоксин    
Солютаб(R),  
табл. дисп.  
1 г, 5 шт. - 
уп. конт. яч.
(4) - пач.   
карт.        

Астеллас Фарма  
Юроп Б.В.       

Нидерланды

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10В07/51;
10А05/52

N 04-3935/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Астеллас   
Фарма"          

Флемоксин    
Солютаб(R),  
табл. дисп.  
500 мг, 5 шт.
- уп. конт.  
яч. (4) - пач.
карт.        

Астеллас Фарма  
Юроп Б.В.       
(Нидерланды)/   
упаковано ЗАО   
"Ортат"         

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10D08/52;
10D09/52

N 04-3935/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Астеллас   
Фарма"          

Юнидокс      
солютаб(R),  
табл. дисп.  
100 мг,      
10 шт. - уп. 
конт.яч. -   
пач. карт.   

Астеллас Фарма  
Юроп Б.В.       
(Нидерланды)/   
расфасовано и   
упаковано ЗАО   
"Ортат"         

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"     

11032011;
12032011

N 04-3923/11
от 11.04.2011
(Лот N5)    

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"     

Амоксициллин,
табл. 250 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"     

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

680211; 
490211  

N 04-3923/1 
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"     

Амоксициллин,
табл. 500 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"     

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

540211; 
510211  

N 04-3923/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"     

Ампициллин,  
табл. 250 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"     

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

060411; 
050411  

N 04-3923/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"     

Доксициклин, 
капс. 100 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. -  
пач. карт.   

ООО "Барнаульский
завод медицинских
препаратов"     

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

070411  

N 04-3996/11
от 13.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Вертекс"   

Азитромицин, 
капс. 250 мг,
6 шт. - уп.  
конт. яч. -  
пач. карт.   

ЗАО "Вертекс"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

140311; 
110311  

N 04-3996/11
от 13.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Вертекс"   

Кларитромицин-
Верте, капс. 
250 мг, 7 шт.
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

ЗАО "Вертекс"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

050211; 
030111  

N 04-3970/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Дальхимфарм"

Ампициллин,  
табл. 250 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ОАО             
"Дальхимфарм"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

101110; 
91110   

N 04-3956/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Нижфарм"   

Гексикон(R), 
супп. ваг.   
16 мг, 5 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.   
карт.        

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

1441210;
250311  

N 04-3956/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Нижфарм"   

Левомеколь(R),
мазь д/наружн.
прим., 40 г -
тубы алюм. - 
пач. карт.   

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

2420411;
2410411 

N 04-3956/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Нижфарм"   

Тетрациклин, 
мазь д/наружн.
прим. 3%,    
1 шт., 15 г -
тубы алюм. - 
пач. карт.   

ОАО "Нижфарм"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

50211;  
80311   

N 04-3953/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Органика"  

Амоксициллин,
табл. 250 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ОАО "Органика"  

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

361210; 
371210  

N 04-3953/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Органика"  

Ампициллин,  
табл. 250 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ОАО "Органика"  

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

501210; 
511210  

N 04-3953/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Органика"  

Левомицетин, 
табл. 250 мг,
10 шт. - уп. 
конт. б/яч.  

ОАО "Органика"  

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств        
Республики    
Татарстан"    

20111;  
50311   

N 04-3953/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Органика"  

Левомицетин, 
табл. 500 мг,
10 шт. - уп. 
конт. б/яч.  

ОАО "Органика"  

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10211;  
20211   

N 04-3933/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Ранбакси"  

Клабакс(R),  
табл. п/о    
500 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. - пач.   
карт.        

Ранбакси        
Лабораториз     
Лимитет         

Индия    

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

2232034;
2232033 

N 04-3933/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Ранбакси"  

Цифран(R),   
табл. п/пл/о 
500 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. - пач.   
карт.        

Ранбакси        
Лабораториз     
Лимитет         

Индия    

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

2222443;
2222424 

N 04-3933/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО "Ранбакси"  

Цифран(R) ОД,
табл. рет. п/о
1 г, 5 шт. - 
уп. конт. яч.
(2) - пач.   
карт.         

Ранбакси        
Лабораториз     
Лимитет         

Индия    

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

2212767 

N 04-3945/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "РОСБИО"    

Хлоргексидина
биглюконат,  
р-р д/местн. 
и нар. прим. 
0.05%, 100 мл
- фл. т/с    

ООО "РОСБИО"    

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств        
Республики    
Татарстан"    

50211;  
80311   

N 04-3945/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ООО "РОСБИО"    

Хлоргексидина
биглюконат,  
р-р д/местн. 
и нар. прим. 
0.05%, 100 мл
- фл. п/э    
с полимер.   
насад.       

ООО "РОСБИО"     

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

160311; 
170311; 
180311  

N 04-3954/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО             
"Фармацевтическая
фирма "ЛЕККО"   

Цефтриаксон, 
пор. д/приг. 
р-ра д/в/в и 
в/м введ. 1 г
- фл. 10 мл -
пач. карт.   

ЗАО             
"Фармацевтическая
фирма "ЛЕККО"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

180311; 
190311; 
200311  

N 04-3926/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Азитрокс(R), 
капс. 250 мг,
6 шт. - уп.  
конт. яч. -  
пач. карт.   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

40311   

N 04-3926/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Азитрокс(R), 
капс. 500 мг,
3 шт. - уп.  
конт. яч. -  
пач. карт.   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

Государственное
учреждение     
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

100311  

N 04-3926/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Ко-тримоксазол
табл. 480 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

20411;  
30411   

N 04-3926/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Метронидазол,
табл. 250 мг,
20 шт. - уп. 
конт. яч. -  
пач. карт.   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

80311;  
90311   

N 04-3926/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"     

Офлоксацин,  
табл. п/о    
200 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. - пач.   
карт.        

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

21210   

 

 


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024