МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 июля 2011 г. N 04И-577/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10", серий 301010, 311010, 321010, 331010, 341010, 351010, 421110, 431110, 441110, 020111, 030111, 040111, 080211, 160211, 170211, 180211, 230211, 240211, 250211, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", произведенных из серий фармацевтической субстанции "Мукалтин экстракт сухой, субстанция (пакеты полиэтиленовые двухслойные)" производства ООО "Хармс", выпуск которых в гражданский оборот не подтвержден производителем.

Реализация серий вышеуказанной фармацевтической субстанции ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.06.2011 N 04И-441/11.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА