МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 августа 2011 г. N 04И-670/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "АБОЛмед" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Вицеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы)", серии 111210, производства ООО "АБОЛмед", изготовленного из фармацевтической субстанции "Цефтазидим натрия, субстанция (контейнеры алюминиевые)", серии 0545HJ81J-D, производства "Цилу Антибиотикос Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай, подлежащей изъятию из обращения и уничтожению в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Пиридин" в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (письмо Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-562/11).

Росздравнадзор предлагает ООО "АБОЛмед" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА