МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 августа 2011 г. N 04И-683/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партий лекарственных препаратов: "Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12", серии 0J01, производства "Институто Де Анжели/Сагмел Инк" (Италия/США); "Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12", серии 0I12, производства "Институто Де Анжели С.р.л./Сагмел Инк" (Италия/США) в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленных на территорию Республики Бурятии ООО "Фаро", Республика Бурятия. Реализация данных партий лекарственных препаратов ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-450/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятии провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА