Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное
средство   

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация  

Серии 

N 02-5095/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ЗАО КОМПАНИЯ   
"БАКСТЕР"      

Иммунин, лиоф-т
д/приг. р-ра  
в/в введ. 1.2 
тыс. МЕ - фл. 
10 мл /с р-лем
- вода д/ин.  
(фл.) 10 мл,  
шпр. и игл./  
- пач. карт.  

Бакстер АГ     

Австрия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

VNC1K037

N 02-5095/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ЗАО КОМПАНИЯ   
"БАКСТЕР"      

Иммунат, лиоф-т
д/приг. р-ра  
в/в введ.     
500 ME - фл.  
/с р-лем - вода
д/инъ. (фл.)  
5 мл шпр. и   
игл./ - пач.  
карт.         

Бакстер АГ     

Австрия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

VNC3K062

N 02-5120/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ            
"Калининградская
областная      
станция        
переливания    
крови"         

Альбумина     
раствор, р-р  
д/инфуз.      
100 мг/мл     
100 мл - бутыл.
д/крови и     
кровезам.     
- пач. карт.  

ГУЗ            
"Калининградская
областная      
станция        
переливания    
крови"         

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

300610; 
411110; 
421110  

N 02-5118/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Липецкая  
областная      
станция        
переливания    
крови"         

Альбумин, р-р 
д/инфуз.      
100 мг/мл     
200 мл - бутыл.
д/крови и     
кровезам.     
- пач. карт.  

ГУЗ "Липецкая  
областная      
станция        
переливания    
крови"         

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

10111;  
20111;  
30111   

N 02-5111/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ            
"Нижегородская 
ОСПК имени     
Н.Я.Климовой"  

Альбумин, р-р 
д/инфуз.      
100 мг/мл     
100 мл - бутыл.
д/крови и     
кровезам.     
- пач. карт.  

ГУЗ            
"Нижегородская 
ОСПК имени     
Н.Я.Климовой"  

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

100410; 
120510  

N 02-5108/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ГУЗ "Самарская 
областная      
клиническая    
станция        
переливания    
крови"         

Альбумин, р-р 
д/инфуз.      
100 мг/мл     
100 мл - бутыл.
д/крови и     
кровезам.     
- пач. карт.  

ГУЗ "Самарская 
областная      
клиническая    
станция        
переливания    
крови"         

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоцразвит
ия России       

350610  

N 02-5119/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ОГУП           
"Челябинская   
областная      
станция        
переливания    
крови"         

Альбумин, р-р 
д/инфуз.      
100 мг/мл     
100 мл - бутыл.
д/крови и     
кровезам.     
- пач. карт.  

ОГУП           
"Челябинская   
областная      
станция        
переливания    
крови"         

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

240410; 
611010; 
641010; 
040211; 
090311  

N 02-5110/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
Минздравсоц-   
развития России
(Нижегородское 
предприятие по 
производству   
бактерийных     
препаратов     
"ИмБио")       

Альбумин, р-р 
д/инфуз. 10%  
100 мл - фл.  
д/кровезам.   
- пач. карт.  

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
Минздравсоц-   
развития России
(Нижегородское 
предприятие по 
производству   
бактерийных    
препаратов     
"ИмБио")       

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

Н1491210;
Н1501210;
Н1511210

N 02-5110/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
Минздравсоц-   
развития России
(Нижегородское 
предприятие по 
производству   
бактерийных    
препаратов     
"ИмБио")       

Иммуноглобулин
человека      
нормальный,   
р-р в/в введ. 
25 мл - бутыл.
- пач. карт.  

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
Минздравсоц-   
развития России
(Нижегородское 
предприятие по 
производству   
бактерийных    
препаратов     
"ИмБио")       

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение       
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

Н 19;   
Н 21;   
Н 22    

N 02-5114/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
Минздравсоц-   
развития России
(филиал        
"Иммунопрепарат"
г. Уфа)        

Иммуновенин(R)
(иммуноглобулин
человека      
нормальный,   
лиоф-т д/приг.
р-ра д/в/в.   
введения -    
бутыл. 25 мл  
/с р-лем - вода
д/инъ. (бут.) 
25 мл - 1 шт./
- пач. карт.  

ФГУП "НПО      
"Микроген"     
Минздравсоц-   
развития России
(филиал        
"Иммунопрепарат"
г. Уфа)        

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

У 9,    
У 10,   
У 11    

N 02-5096/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ООО "Фармпарк" 

Эпостим, р-р  
в/в и п/к     
введения      
10 тыс. МЕ/мл 
1 мл - амп. (5)
- подд. пласт.
пач. карт.    

ООО "Фармпарк" 

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

010111  

N 02-5096/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ООО "Фармапарк"

Эпостим, р-р  
в/в и п/к     
введения 5 тыс.
МЕ/мл 1 мл -  
амп. (5) - уп.
конт. пласт.  
(подд.) (2)   
- пач. карт.  

ООО "Фармпарк" 

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

170810  

N 02-5096/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ООО "Фармапарк"

Эпостим, р-р  
в/в и п/к     
введения 2 тыс.
МЕ/мл 1 мл    
- амп. (5)    
- уп. конт.   
пласт. (подд.)
- пач. карт.  

ООО "Фармпарк" 

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

040311  

N 02-5096/11
от 05.05.2011
(Лот N 7)   

ООО "Фармапарк"

Эпостим, р-р  
в/в и п/к     
введения 2 тыс.
МЕ/мл 1 мл -  
амп. (5) - уп.
конт. пласт.  
(подд.) (2)   
- пач. карт.  

ООО "Фармпарк" 

Россия

Федеральное     
государственное 
бюджетное       
учреждение      
"Гематологический
научный центр"  
Минздравсоц-    
развития России 

030211; 
050311  

 

 


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024