МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 августа 2011 г. N 04И-702/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом
Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам
экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято
решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 августа 2011 г. N 04И-702/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-2648/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)
|
ООО "АЛКАЛОИД-
РУС"
|
Фамотидин, табл.
п/о 40 мг 10 шт.
- уп. конт. яч.
- пач. карт.
|
Алкалоид АО
|
Республика
Македония
|
Государственное
учреждение
"Центр контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
308370610;
252101109
|
|
N 04-2648/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)
|
ООО "АЛКАЛОИД-
РУС"
|
Фамотидин,
табл. п/о 20 мг
20 шт. - уп.
конт. яч. - пач.
карт.
|
Алкалоид АО
|
Республика
Македония
|
Государственное
учреждение
"Центр контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
251150110;
308360610
|
|
N 04-2653/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)
|
ООО "Джонсон
&
Джонсон"
|
Имодиум(R),
табл. д/рассас.
2 мг 10 шт.
- уп. конт. яч.
- пач. карт.
|
Янссен-Силаг
С.п.А.
|
Италия
|
Государственное
учреждение
"Центр контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
11A05/19;
10L05/18
|
|
N 04-2664/11
от 18.03.2011;
N 04-3871/11
от 11.04.2011
(Лот N 2)
|
ООО
"КРКА-РУС"
|
Ультоп,
капс.
20 мг 7 шт.
- уп. конт. яч.
(4) - пач. карт.
|
ООО
"КРКА-РУС"
|
Россия
|
Государственное
учреждение
"Центр контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
11950111;
12050111
|