МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 августа 2011 г. N 04-10651/11

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Красноярским филиалом ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" (протоколы испытаний от 18.07.2011 N 1732/11, от 18.07.2011 N 1733/11, от 29.03.2011 NN 384, 385), сообщает, что архивные образцы и образцы, забракованные ранее ГУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества сертификации лекарственных средств", лекарственного препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл", серий 170910, 231010, производства ОАО "Красфарма", соответствуют требованиям ФСП 42-0088-4747-03, изм. N 1, 2 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0088-4747-03, изм. N 1, 2.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА