Письмо Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-754/11 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
N 04-3319/11 от 31.03.2011 (Лот N 10)	ЗАО фирма ЦВ "Протек"	Бисептол(R), табл. 480 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.	"Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО"	Польша	ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации	00581210; 00161210
N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10)	ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"	Бисептол(R), табл. 480 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.	"Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО"	Польша	ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации	00280111; 00380111
N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10)	ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"	Мильгамма, р-р для в/м введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт.	"Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ"	Германия	ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации	1009150; 1009130
N 04-3329/11 от 31.03.2011 (Лот N 10)	ЗАО "ФАК "БАЛТИМОР"	Бисептол(R), табл. 480 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.	"Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО"	Польша	ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации	00611210; 00621210; 00631210
N 04-3444/11 от 01.04.2011 (Лот N 10)	ООО "Самсон-Мед"	Трипсин кристалличес- кий, лиоф. для приг. р-ра д/и и местного применения 10 мг, 5 мл, флаконы (10), пач. карт.	ООО "Самсон-Мед"	Россия	ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации	291110; 301110; 311110; 321110
N 04-3299/11 от 31.03.2011 (Лот N 10)	ОАО НПК "ЭСКОМ"	Гемодез-Н, р-р для инфузий 400 мл, бутылки для крови и крове- заменителей	ОАО НПК "ЭСКОМ"	Россия	ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации	341210; 351210; 361210; 371210