МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 августа 2011 г. N 04И-765/11

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 22.06.2011 N 04И-448/11 информировала о необходимости изъятия из гражданского оборота и уничтожения в установленном порядке лекарственных препаратов: "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) N 50", серии S0102A и "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50", серии S0097, на упаковках которых указан производитель "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", сопровождающихся документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем (поставщик ООО "Аструм", Владимирская область).

Однако в Росздравнадзор продолжает поступать информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

По информации ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" на территории Свердловской области выявлен лекарственный препарат "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50", серии S0097, на упаковках которых указан производитель "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" (поставщик ООО "Компания "Лига 7", г. Заречный, Свердловская область), также сопровождающийся документами о качестве, подлинность которых не подтверждена производителем.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций на необходимость проведения проверки документов о качестве каждой партии лекарственных препаратов: "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) N 50", серии S0102A и "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50", серии S0097, на упаковках которых указан производитель "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод". О результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации по фактам выявления лекарственных препаратов: "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) N 50", серии S0102А и "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50", серии S0097, на упаковках которых указан производитель "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", сопровождающихся документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем, информировать правоохранительные органы и осуществлять контрольные мероприятия по установлению происхождения данных серий лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА