МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-786/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято
решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл (флаконы) N
1", серии 10111, производства ОАО "Дальхимфарм",
в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Описание". Реализация партии данного лекарственного
препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от
24.06.2011 N 04И-461/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО