МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-795/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного
препарата "Хлорофиллипт, раствор для приема
внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100
мл", серии 130910, производства ЗАО "Вифитех",
в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Описание", поставленной на территорию Магаданской области ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Хабаровский
край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом
Росздравнадзора от 15.07.2011 N 04И-560/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения
и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Магаданской области и Хабаровского края провести проверку
наличия указанной партии лекарственного средства и представить в
территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по
Магаданской области и Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с
Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО