МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-800/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"МФК "Альфа Гранд" принято решение об отзыве из обращения партии
лекарственного препарата "Хлорофиллипт, раствор
для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 100 мл 1% (флаконы темного
стекла) N 1", серии 150410, производства АО "Галичфарм",
Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Описание", поставленной на территорию Магаданской области ООО МФФ
"Аконит", г. Санкт-Петербург. Реализация данной партии ранее была
приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-499/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК
"Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и
уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Магаданской области провести проверку наличия указанной
партии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Магаданской
области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО