МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 31 августа 2011 г. N 02И-823/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Шрея Лайф Саенсиз" принято решение об отзыве из обращения партии
лекарственного препарата "Ревалгин, раствор для
инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5", серии 139, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, в связи с ее несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка",
поставленной на территорию Республики Татарстан ООО "АкМед",
Республика Татарстан. Реализация данной партии ранее была приостановлена
письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-638/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз"
предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном
порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Республики Татарстан провести проверку наличия указанной
партии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Республике
Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО