МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 16 сентября 2011 г. N 04И-864/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "АКРИХИН" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Алька-прим, таблетки шипучие (стрипы) N 10", серии 21109, производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Саратовской области филиалом ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-18", Саратовская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-695/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Саратовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Саратовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА