МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 20 сентября 2011 г. N 04И-882/11

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ

КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2011 год, согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации, и на основании приказов Росздравнадзора от 18.08.2011 N 5227-Пр/11, от 18.08.2011 N 5228-Пр/11 в период 12-14.09.2011 года проверена деятельность: Государственного учреждения здравоохранения "Ивановский областной онкологический диспансер" (153013, г. Иваново, ул. Любимова, д. 5, главный врач В.А.Козлов) и Государственного учреждения здравоохранения "Кардиологический диспансер" (153012, г. Иваново, пр. Фридриха Энгельса, д. 22, главный врач С.В.Романчук), проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.

Нарушения правил клинической практики при проведении клинических исследований специалистами ГУЗ "Ивановский областной онкологический диспансер" под руководством ответственного исследователя Е.А.Готовкина (акт проверки от 14.09.2011 N 28) и специалистами ГУЗ "Кардиологический диспансер" под руководством ответственного исследователя С.В.Романчук (акт проверки от 14.09.2011 N 29) в ходе проверок выявлены не были.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА