МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 октября 2011 г. N 04И-958/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным
требованиям:
1. Забракованные ГБУ
Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Виферон,
суппозитории ректальные 1 млн. МЕ (упаковки ячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Ферон",
поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский
край, показатель "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности)
- серии 129В;
- Виферон,
суппозитории ректальные 500 тыс. ME (упаковки ячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Ферон",
поставщик ООО "Ориола", Ростовская область,
показатель "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности) -
серии 146А.
2. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Ампициллин, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (флаконы) N 50
("Для стационаров"), производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ООО "Глория XXI век", Свердловская область, показатель
"Маркировка" (на части флаконов маркировка частично стерта) - серии
300710.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Лизиноприл,
таблетки 20 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО
"Северная звезда", поставщик ООО "Медикаменты
плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть
таблеток растрескавшаяся) - серии 231210.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Прополиса настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика",
поставщик ОАО "КУЗБАССФАРМА", Кемеровская область, показатель
"Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси) - серии 010909.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в
электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой
на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении
реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных
вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА