МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 октября 2011 г. N 04И-991/11

 

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА

ОТ 20.05.2011 N 04И-351/11 О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ

ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Росстандарта России информации о неправомерности выдачи сертификата соответствия N РОСС BY.РБ01.И00295, выданного органом по сертификации продукции Госстандарт Республики Беларусь на незарегистрированные изделия медицинского назначения (Приложение - не приводится):

- "Облучатели бактерицидные УФИК(R), модели: ОБН-75, ОБН-150, ОБП-300", производства ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

Приложение: сертификат соответствия N РОСС BY.РБ01.И00295 (не приводится).

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА