МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 октября 2011 г. N 04И-1006/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного
препарата "Леспефрил, раствор для приема внутрь,
100 мл (флаконы темного стекла) N 1", серии 120710, производства ЗАО
"Вифитех", в связи с ее несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю "Описание",
поставленной на территорию Псковской области ГП "Фармация", Псковская
область. Реализация данной партии ранее была
приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 N 04И-857/11.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Псковской области провести
проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в
территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Псковской
области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА