МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 октября 2011 г. N 04И-1055/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Формат качества" сообщает о принятом ЗАО "Рош-Москва" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС СН.ФМ11.Д52842 от 25.05.2011 на лекарственный препарат "Китрил, таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии В1090В72, производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария;

- РОСС CH.ФМ11.Д52836 от 25.05.2011 на лекарственный препарат "Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг (блистеры) N 30", серии В0056В01, производства "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Германия/Швейцария;

- РОСС CH.ФМ11.Д43885 от 12.05.2011 на лекарственный препарат "Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг (блистеры) N 30", серии В0054В02, производства "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Германия/Швейцария.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Рош-Москва" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА