МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 ноября 2011 г. N 04И-1061/11

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая в связи с поступившей информацией о нежелательных реакциях, касающихся случаев терапевтической неэффективности лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы 5 мл N 5, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия (регистрационное удостоверение Р N002077/01 от 21.11.2008), серии 230511, сообщает, что ФГУП "Московский эндокринный завод" принято решение о приостановлении обращения данной серии на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА