МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2011 г. N 04И-1070/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский
филиал):
- Метронидазол,
таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N
10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод" (владелец "ЦРБ Табасаранского
района", с. Хунчи, Табасаранский район,
Республика Дагестан), показатель "Средняя масса таблетки" - серии
50211.
2. Забракованные ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Кордипин(R) ретард, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 20 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 30, производства "КРКА, д.д.,
Ново место", Словения (владелец МЛПУ "Городская клиническая больница
N 1", ул. Бардина, д. 28, г. Новокузнецк, Кемеровская область), показатель
"Маркировка" (на лицевой стороне блистера номер серии, дата
производства, срок годности нанесены в зеркальном изображении, на оборотной - нечитаемы) - серии В58793.
3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- Брал, таблетки
(упаковки ячейковые контурные) N 100, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия (владелец ИП Зверева Е.А., пер.
Первомайский, д. 26, г. Новоаннинск, Волгоградская
область), показатель "Средняя масса таблетки" - серии BRLH1029.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в
течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на
адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном
носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении
реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА