МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 7 ноября 2011 г. N 02И-1089/11

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра" (протокол испытаний от 30.08.2011 N 281/СТ-11), ООО "Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) "Биотехнология" (протокол испытаний от 19.09.2011 N Т11-2942), ФГУ МО РФ "655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытания от 29.04.2011 N 2833 л), сообщает, что образцы партий лекарственного препарата "Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г", серии Р11004, производства "С.П. Инкомед Пвт. Лтд.", Индия (поставщики ООО "Рифарм Урал", ОГУП "Областной аптечный склад", г. Челябинск) соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. N 1 по показателю "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. N 1.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА